O

Dom / O
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. osnovana je 2005. godine i nalazi se u Taixingu, Jiangsu, Kina. Tvrtka je proizvodno orijentirano poduzeće izgrađeno na jednokratnom medicinskom potrošnom materijalu, dok također razvija odabrane srodne linije proizvoda za tržišta ljepote, tetovaža, stomatologije i kućnih ljubimaca. Njegov osnovni proizvodni portfelj uključuje jednokratne štrcaljke, inzulinske štrcaljke, šprice s automatskim onesposobljavanjem, potkožne igle, intravenske leptiraste igle, setove za infuziju i odabrane zaštitne proizvode. Na temelju svog iskustva u proizvodnji medicinskog potrošnog materijala, čistih proizvodnih uvjeta i stalne prakse upravljanja kvalitetom, tvrtka također pruža podršku za proizvodnju, pakiranje i OEM/ODM za odabrane nemedicinske potrošne materijale za ljepotu.
Što se tiče kvalitete i usklađenosti, tvrtka ima uspostavljen i implementiran sustav upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda. Trenutna dokumentacija pokazuje certifikat ISO 13485 za primjenjive aktivnosti vezane uz medicinske uređaje; EU certifikat sustava upravljanja kvalitetom za MDR koji pokriva primjenjive proizvodne linije uključujući inzulinske štrcaljke, jednokratne štrcaljke, štrcaljke s automatskim onesposobljavanjem, potkožne igle, leptiraste igle i setove za infuziju; FDA registracija ustanove i popis uređaja za tržište SAD-a; i odobrenje FDA 510(k) za određene sterilne štrcaljke i potkožne igle. Sve regulatorne reference treba shvatiti unutar primjenjivog opsega proizvoda.
Tvrtka je predana praktičnoj proizvodnji, stabilnoj opskrbi proizvoda i dugoročnoj suradnji, te pruža podršku u razvoju proizvoda, potvrdi specifikacija, rješenjima za pakiranje i isporuci količine za distributere, vlasnike marki i OEM/ODM partnere na globalnim tržištima.
Povijest razvoja poduzeća

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., LTD. službeno je osnovan, počevši s planiranjem istraživanja i razvoja, proizvodnje i prodaje potrošnog materijala za jednokratnu upotrebu, postupno uspostavljajući razvojne temelje poduzeća u proizvodnji, upravljanju kvalitetom i širenju tržišta.

2005. godine

Tvrtka je prvi put dobila certifikat ISO 13485, čime se dodatno promiče izgradnja sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda. Iste godine tvrtka je po prvi put dobila CE MDD certifikat, postavljajući temelj za ulazak povezanih proizvoda na međunarodno tržište.

2007. godine

Tvrtki je dodijeljena titula Nacionalnog visokotehnološkog poduzeća, što odražava njezina postupna postignuća u tehnološkom istraživanju i razvoju, inovacijskim sposobnostima i održivom razvoju.

2017

Povezani proizvodi tvrtke dobili su FDA 510 (k) certifikat, dodatno podupirući razvoj poslovanja na američkom tržištu i pružajući novu podršku međunarodnom rasporedu ključnih proizvodnih linija. Postojeće datoteke od 510 (k) odgovaraju proizvodima Sterilna štrcaljka za jednokratnu upotrebu (s iglom) i Sterilna potkožna igla za jednokratnu upotrebu

2023

Povezane proizvodne linije tvrtke dobile su CEMDR certifikaciju, dodatno unaprjeđujući temelj usklađenosti s međunarodnim tržištem i odražavajući kontinuirano ulaganje tvrtke u upravljanje kvalitetom i međunarodne regulatorne zahtjeve.

2025
Poduzetnička kultura

  • Vizija
    Postati pouzdan dugoročni proizvodni i servisni partner u industriji potrošnog materijala za jednokratnu upotrebu kroz stabilnu proizvodnju i disciplinirano upravljanje.
  • Misija
    Pružiti kupcima jasnija rješenja za proizvode, stabilniju podršku isporuke i učinkovitiju suradnju u vezi s medicinskim potrošnim materijalom i povezanim potrošnim materijalom za ljepotu, tetovaže, stomatologiju i kućne ljubimce.
  • Vrijednosti
    Integritet i sukladnost, kvaliteta na prvom mjestu, praktična suradnja, kontinuirano poboljšanje i dugoročno partnerstvo.