Medical Equipment Manufacturer

Dom / Proizvodi / Zdravstveni uređaji
Zdravstveni uređaji

Zdravstveni uređaji

Naša kategorija uređaja za zdravstvenu njegu premošćuje jaz između profesionalne medicinske opreme i svakodnevne kućne njege, nudeći praktičan izbor uređaja prikladnih za njegu dišnog sustava, terapiju kisikom i primjenu usisavanja. Ovi su proizvodi dizajnirani da služe kućnim korisnicima, njegovateljima, zdravstvenim klinikama u zajednici i ustanovama primarne zdravstvene zaštite.

Svaki uređaj u ovoj ponudi razvijen je s upotrebljivošću u svojoj srži. Kompaktni oblik, intuitivne kontrole i dizajn koji ne zahtijevaju veliko održavanje čine ove proizvode dostupnima nekliničkim korisnicima bez žrtvovanja funkcionalne pouzdanosti. Za pacijente koji upravljaju kroničnim respiratornim stanjima ili se oporavljaju kod kuće, naši uređaji pružaju značajnu, stalnu podršku.

Osim kućne upotrebe, ova je linija proizvoda prikladna za osnovne medicinske ustanove gdje je neophodna jednostavna, pouzdana oprema. Prenosivost i prilagodljivost u više scenarija ključne su vrijednosti dizajna — bilo da se uređaj koristi uz krevet, u prijevozu ili u okruženju za njegu u zajednici.

Naš rastući portfelj zdravstvenih uređaja odražava sve veću potražnju za decentraliziranim alatima za njegu usmjerenih na pacijenta. Radimo s kupcima kako bismo identificirali prave specifikacije za njihova ciljana tržišta, uključujući relevantne certifikate i zahtjeve sukladnosti za regulirane kategorije medicinskih uređaja.

O nama
Jiangsu Zhiyu medicinski instrument
Zhiyu nastavlja promicati automatizaciju i proizvodnju velikih razmjera te je formirao kolaborativni proizvodni sustav koji pokriva ključne veze kao što su injekcijsko prešanje, sastavljanje, testiranje i pakiranje na povezanim linijama proizvoda. Oslanjajući se na relativno potpun proizvodni temelj i capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are Healthcare Devices Factory, Medical Equipment Manufacturer in China.
Dok poboljšava učinkovitost proizvodnje, Zhiyu također veliku važnost pridaje kontroli dosljednosti i upravljanju kvalitetom u proizvodnji procesuirati. Suradnjom automatizirane opreme, online testiranja i standardiziranih procesa kontrole kvalitete, tvrtka može biti bolja održavati stabilnu proizvodnju proizvoda u serijskoj proizvodnji, pružajući kupcima pouzdaniju kvalitetu proizvoda i jamstva isporuke.
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.
Izgrađen za stabilnu proizvodnju, čistu proizvodnju i pouzdanu kontrolu kvalitete
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Medical Devices Custom.
Što može biti podrška
  • Usklađivanje proizvoda i planiranje asortimana
    Usklađivanje proizvoda i planiranje asortimana
  • Prilagodba ambalaže i razvoj ambalaže
    Prilagodba ambalaže i razvoj ambalaže
  • Potvrda specifikacije i proširenje
    Potvrda specifikacije i proširenje
  • Podrška za privatne robne marke
    Podrška za privatne robne marke
  • Razvoj kalupa za primjenjive projekte
    Razvoj kalupa za primjenjive projekte
  • Strukturna optimizacija
    Strukturna optimizacija
  • Prilagođeni razvoj proizvoda
    Prilagođeni razvoj proizvoda
  • Projektna koordinacija od uzorkovanja do proizvodnje
    Projektna koordinacija od uzorkovanja do proizvodnje
Potvrda
  • FDA 510(k) Pismo odobrenja - K212857

    FDA 510(k) Pismo odobrenja - K212857

  • Certifikat ISO 13485:2016

    Certifikat ISO 13485:2016

  • EU MDR certifikat - Uredba (EU) 2017/745

    EU MDR certifikat - Uredba (EU) 2017/745

  • FDA 510(k) Indikacije za uporabu - K212857

    FDA 510(k) Indikacije za uporabu - K212857

  • Registracija pogona FDA 2026

    Registracija pogona FDA 2026

  • RoHS potvrda

    RoHS potvrda

  • Izvješće o ispitivanju RoHS 2.0

    Izvješće o ispitivanju RoHS 2.0

  • Prvoklasna potvrda o podnošenju proizvodnje medicinskih uređaja

    Prvoklasna potvrda o podnošenju proizvodnje medicinskih uređaja

Poruka povratne informacije
  • Pošalji
Vijesti

Poznavanje industrije

Proizvođač zdravstvenih uređaja za njegu dišnog sustava, kisika i sukciju

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. proizvodi i isporučuje Zdravstveni uređaji za kućnu njegu, društvene klinike, ustanove primarne zdravstvene zaštite i kanale distribucije. Asortiman obuhvaća raspršivače, koncentratore kisika i strojeve za usisavanje, uz podršku naše proizvodne baze u Taixingu, Jiangsu, Kina.

Naša kategorija zdravstvenih uređaja spaja profesionalnu medicinsku opremu i svakodnevnu kućnu njegu. Svaki je uređaj razvijen oko faktora kompaktnog oblika, intuitivnih kontrola i rada koji zahtijeva malo održavanja, tako da neklinički korisnici mogu s povjerenjem upravljati respiratornom terapijom, potporom kisikom i suksijom dišnih putova.

Naš asortiman zdravstvenih uređaja

Isporučujemo tri osnovne obitelji uređaja. Svaka obitelj zadovoljava posebne potrebe za njegom i može se kombinirati u kompletnu liniju respiratorne opreme i opreme za njegu za distributere, kanale za kućnu njegu i kliničke kupce.

Nebulizatori

Nebulizatori na komprimirani zrak koji raspršuju tekući lijek za inhalaciju. Koristi se u kućnoj njezi, njezi djece i starijih osoba i osnovnom liječenju dišnog sustava. Kompletan korisnički sustav uključuje glavnu jedinicu, čašicu za raspršivanje, spojnu cijev, nastavak za usta i masku.

Nebulizatori

Koncentratori kisika

Uređaji koji odvajaju i koncentriraju kisik iz okolnog zraka za kontinuirani dodatni kisik. Modeli za kućnu upotrebu ističu stabilan izlaz i dug rad u zatvorenom prostoru; prijenosni modeli naglašavaju lagani dizajn i mobilnost.

Koncentratori kisika

Usisni strojevi

Uređaji s negativnim tlakom koji uklanjaju sekret, ispljuvak, krv ili povraćanje kako bi pomogli u održavanju prohodnosti dišnih putova. Prijenosne konfiguracije s dvostrukim napajanjem odgovaraju kućnoj njezi, postoperativnoj njezi, primarnoj zdravstvenoj zaštiti i hitnom prijevozu.

Tvornica medicinskih aparata za usisavanje po narudžbi u Kini

Aplikacija odgovara vrsti uređaja

Odabir uređaja slijedi postavke njege, korisnički profil i kanal. Tablica u nastavku prikazuje naš asortiman tipičnih aplikacija i konfiguracijskih varijabli koje potvrđujemo tijekom evaluacije projekta.

Obitelj uređaja Tipične primjene Varijable konfiguracije ključa
Nebulizatori Respiratorna njega u kući, njega djece i starijih osoba, klinička inhalacijska terapija Izgled modela, veličina, set dodataka (maska, usnik, cjevčica), ciljna dobna skupina
Koncentratori kisika Kućna terapija kisikom, potpora kroničnim bolestima, rehabilitacijska njega, mobilna uporaba Brzina protoka (za kućnu upotrebu obično 1–5 LPM), kontinuirani u odnosu na prijenosni oblik, izvor napajanja, razina buke
Usisni strojevi Kućna njega, postoperativna njega, primarna zdravstvena zaštita, hitni prijevoz Raspon negativnog tlaka, protok, veličina boce za sakupljanje, baterija ili dvostruko napajanje, zaštita od prelijevanja

Inženjerski i konfiguracijski pristup

Svaki projekt zdravstvenih uređaja konfiguriramo oko radne točke, materijala i cilja proizvodnje. Za linije uređaja, to znači usklađivanje specifikacije motora, crpke ili kompresora sa zahtijevanim opsegom performansi, zatim potvrđivanje kućišta, kontrola i pribora koji odgovaraju ciljnom tržištu.

  • Omotnica izvedbe: brzina protoka, negativni tlak ili brzina nebulizacije potvrđena u odnosu na predviđenu postavku njege.
  • Snaga i prenosivost: mreže, baterije ili konfiguracije s dvostrukim napajanjem za fiksnu i mobilnu upotrebu.
  • Korisničko sučelje: kontrolni izgled, prikaz i označavanje prilagođeno ciljnom tržištu i profilu korisnika.
  • Set pribora: maske, nastavci za usta, cijevi, boce za sakupljanje i torbe za nošenje usklađene s modelom uređaja.
  • Sigurnosne značajke: zaštita od prelijevanja, hidrofobni filtri i strukture protiv povratnog toka gdje ih primjena zahtijeva.

Proizvodnja i kontrola kvalitete

Zhiyu upravlja sustavom suradničke proizvodnje koji pokriva injekcijsko prešanje, montažu, testiranje i pakiranje povezanih proizvodnih linija. Automatizirana oprema, online testiranje i standardizirani procesi kontrole kvalitete pomažu u održavanju stabilnog učinka u serijskoj proizvodnji.

Naš radni tijek kvalitete obuhvaća inspekciju ulaznog materijala, inspekciju unutar procesa i inspekciju konačnog proizvoda. Uzorci i gotovi proizvodi čuvaju se prema internim procedurama, a zapisnici o nadzoru, izvješća o kvaliteti i dokumentacija o ispitivanju sustavno se arhiviraju. Za primjenjive proizvode, automatska inspekcija vida i online praćenje jačaju upravljanje dosljednošću.

Regulatorna dokumentacija je specifična za područje primjene. Za odgovarajuće linije proizvoda imamo ISO 13485:2016, EU MDR certifikat, FDA 510(k) odobrenje i FDA registraciju ustanove. Primjenjuje li se određeni dokument ovisi o vrsti proizvoda i ciljnom tržištu, a to potvrđujemo tijekom evaluacije projekta.

OEM/ODM i podrška za prilagodbu

Osim standardne ponude, podržavamo OEM/ODM suradnju u cijelom asortimanu zdravstvenih uređaja. To obuhvaća prilagodbu pakiranja, proširenje specifikacija, podršku za privatne robne marke, razvoj kalupa za primjenjive projekte, strukturnu optimizaciju i prilagođeni razvoj proizvoda.

  • Usklađivanje proizvoda i planiranje asortimana za kataloge kanala.
  • Prilagodba ambalaže i razvoj ambalaže, uključujući dizajn višejezične etikete.
  • Potvrda specifikacije i proširenje za sve modele uređaja.
  • Projektna koordinacija od uzorkovanja i validacije do masovne proizvodnje.

Instalacija, održavanje i mogućnost servisiranja

Naši su uređaji dizajnirani za rad koji zahtijeva malo održavanja. Potrošni dodaci kao što su čašice za nebulizatore, maske, cijevi i boce za prikupljanje su zamjenjivi, a uz glavne jedinice možemo isporučiti rezervne dijelove i setove pribora.

  • Smjernice za čišćenje i dezinfekciju pribora za višekratnu upotrebu.
  • Intervali zamjene filtera za uređaje za usisavanje i kisik.
  • Smjernice za brigu o bateriji i punjenju za prijenosne modele.
  • Reference za rješavanje uobičajenih problema s radom.

Informacije koje koristimo za konfiguraciju vašeg rješenja

Kako bismo pripremili prikladnu konfiguraciju i ponudu, radimo na temelju sljedećih inputa projekta. Rano pojašnjenje ciljnog tržišta i scenarija primjene pomaže nam potvrditi pravi model, pribor i opseg dokumentacije.

Unos projekta Zašto nam je to potrebno
Vrsta uređaja i preferencija modela Određuje osnovnu platformu i dostupne opcije konfiguracije.
Ciljno tržište i regulatorni opseg Potvrđuje koji se zahtjevi za dokumentaciju i označavanje primjenjuju.
Scenarij aplikacije i korisnički profil Usklađuje opseg performansi, dodatke i kontrole sa stvarnom uporabom.
Zahtjevi za pakiranje i privatne robne marke Definira format pakiranja, sadržaj etikete i koordinaciju robne marke.
Procijenjena količina narudžbe i raspored isporuke Podržava planiranje proizvodnje i procjenu vremena isporuke.
Crteži, fotografije ili referentni uzorci Ubrzava evaluaciju za prilagođene ili nestandardne projekte.

Povezane linije proizvoda

Uređaji za zdravstvenu njegu stoje uz našu širu ponudu potrošnog materijala za jednokratnu upotrebu. Distributeri koji izrađuju potpuni katalog medicinske opreme mogu kombinirati linije uređaja s medicinskim potrošnim materijalom i srodnim kategorijama kako bi opsluživali kliničke kanale i kanale za kućnu njegu od jednog partnera u proizvodnji.

Često postavljana pitanja

Koje zdravstvene uređaje proizvodi Zhiyu?

Proizvodimo i isporučujemo raspršivače, koncentratore kisika i strojeve za usisavanje za kućnu njegu, društvene klinike, ustanove primarne zdravstvene zaštite i distribucijske kanale. Svaka obitelj uključuje više modela koji se razlikuju po izvedbi, faktoru oblika i konfiguraciji dodatne opreme.

Mogu li kombinirati linije uređaja s potrošnim materijalom u jednoj narudžbi?

Da. Naš asortiman uređaja za zdravstvenu njegu može se kombinirati s medicinskim potrošnim materijalom i drugim linijama proizvoda kako bi se napravio potpuni katalog. Koordiniramo specifikacije, pakiranje i isporuku po kategorijama za nabavu temeljenu na projektu.

Podržavate li OEM i projekte privatnih marki za uređaje?

Podržavamo OEM/ODM suradnju koja pokriva prilagodbu pakiranja, proširenje specifikacija, podršku za privatne robne marke, razvoj kalupa za primjenjive projekte i strukturnu optimizaciju. Projekti se kreću od uzorkovanja i validacije do masovne proizvodnje kroz naš proces koordinacije temeljen na projektu.

Koji se regulatorni dokumenti odnose na zdravstvene uređaje?

Regulatorni opseg je specifičan za proizvod. Za odgovarajuće linije proizvoda imamo ISO 13485:2016, EU MDR certifikat, FDA 510(k) odobrenje i FDA registraciju ustanove. Potvrđujemo koji se dokumenti primjenjuju na temelju određenog uređaja i ciljnog tržišta tijekom evaluacije projekta.

Kako kontrolirate kvalitetu tijekom proizvodnje uređaja?

Naš radni tijek kvalitete obuhvaća inspekciju ulaznog materijala, inspekciju unutar procesa i inspekciju konačnog proizvoda. Uzorci i gotovi proizvodi se čuvaju prema internim procedurama, a zapisnici o inspekciji, izvješća o kvaliteti i dokumentacija o ispitivanju se arhiviraju. Automatska provjera vida i online nadzor koriste se za primjenjive proizvode.

Koje podatke trebam dati za ponudu?

Podijelite vrstu uređaja, ciljno tržište, scenarij primjene, zahtjeve pakiranja i privatne robne marke, procijenjenu količinu narudžbe i sve crteže ili referentne uzorke. Za prilagođene projekte, rano pojašnjenje scenarija primjene i ključnih tehničkih zahtjeva pomaže nam u učinkovitijoj procjeni razvoja i proizvodnje.