Certifikacija

Dom / Certifikacija
  • FDA 510(k) Pismo odobrenja - K212857

    FDA 510(k) Pismo odobrenja - K212857

  • Certifikat ISO 13485:2016

    Certifikat ISO 13485:2016

  • EU MDR certifikat - Uredba (EU) 2017/745

    EU MDR certifikat - Uredba (EU) 2017/745

  • FDA 510(k) Indikacije za uporabu - K212857

    FDA 510(k) Indikacije za uporabu - K212857

  • Registracija pogona FDA 2026

    Registracija pogona FDA 2026

  • RoHS potvrda

    RoHS potvrda

  • Izvješće o ispitivanju RoHS 2.0

    Izvješće o ispitivanju RoHS 2.0

  • Prvoklasna potvrda o podnošenju proizvodnje medicinskih uređaja

    Prvoklasna potvrda o podnošenju proizvodnje medicinskih uređaja