中文简体
Poznavanje industrije
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. je tvrtka Proizvođač medicinskog potrošnog materijala sa sjedištem u Taixingu, Jiangsu, Kina. Proizvodimo jednokratne sterilne potrošne materijale za injekcije, infuzije, ispiranje, oralno doziranje i kliničku zaštitu, opskrbljujući bolnice, klinike, distributere, državne programe nabave i vlasnike OEM/ODM marki diljem svijeta.
Naš asortiman medicinskog potrošnog materijala
Naša kategorija medicinskog potrošnog materijala pokriva osnovne proizvode za jednokratnu upotrebu potrebne za svakodnevne kliničke operacije. Asortiman je organiziran u šest isporučenih potkategorija, od kojih svaka odgovara definiranom kliničkom zahtjevu ili zahtjevu kanala. Održavamo fleksibilne specifikacije tako da se standardne konfiguracije i varijante specifične za projekt mogu nabaviti kroz jednu ulaznu točku proizvodnje.
| Potkategorija | Tipični proizvodi | Prilagodba primarne aplikacije |
|---|---|---|
| Šprice za jednokratnu upotrebu | Standardne sterilne štrcaljke za ispiranje, sa automatskim onemogućavanjem, za oralnu upotrebu/hranjenje | Opća injekcija, programi imunizacije, oralni lijekovi, ispiranje i podrška pri njezi |
| Inzulinske šprice | Štrcaljke s fiksnom iglom od 0,3 mL, 0,5 mL, 1 mL s podjelom U-100 | Supkutana primjena inzulina, ljekarnički kanali, liječenje kroničnih bolesti |
| Tvornica OEM/ODM injektora bez igle u Kini | Injektorske jedinice bez igle, plastične ampule za jednokratnu upotrebu, uređaji za prijenos adaptera za bočice | Sustavi za isporuku lijekova bez igle, različite linije proizvoda za injekcije, sustavna nabava |
| Medicinske igle i IV proizvodi | Hipodermijske igle, leptir igle, sigurnosne igle | Punkcija vena, intravenski pristup, postupci injiciranja, programi sigurnosti igle |
| Setovi za infuziju | Gravitacijski setovi za infuziju i pripadajući pribor | Intravenska primjena tekućine, odjelna i ambulantna infuzijska terapija |
| Medicinski zaštitni proizvodi | Odabrani zaštitni predmeti za jednokratnu upotrebu | Kontrola infekcija, klinička zaštita, opći programi medicinske opskrbe |
Aplikacija odgovara kliničkim postavkama
Svaka potkategorija osmišljena je oko određenog kliničkog tijeka rada. Standardne sterilne štrcaljke služe za rutinsku aspiraciju, ubrizgavanje i pripremu lijekova. Štrcaljke s automatskim onemogućavanjem podržavaju programe imunizacije i javnog zdravlja gdje je potrebna prevencija ponovne uporabe. Sigurnosne štrcaljke dodaju zaštitu od uboda iglom za smanjenje profesionalne izloženosti. Šprice za usta i hranjenje služe za uzimanje tekućih lijekova, njegu starijih osoba i pedijatrijsko doziranje. Šprice za ispiranje pokrivaju ispiranje i pomoć pri njezi.
Inzulinske štrcaljke zadovoljavaju zahtjeve preciznosti supkutane inzulinske terapije, s bačvama malog volumena, U-100 stupnjevanjem jedinica i kratkim, finim fiksnim iglama. Injektori bez igle pružaju sustavnu alternativu za isporuku lijeka bez tradicionalnih metalnih igala, kombinirajući glavnu jedinicu s jednokratnim ampulama i uređajima za prijenos. Hipodermijske i leptiraste igle podržavaju venepunkciju i intravenozni pristup, dok setovi za infuziju dovršavaju lanac intravenske terapije. Zaštitni proizvodi podržavaju kontrolu infekcija uz asortiman potrošnog materijala.
Kritične specifikacije i opcije konfiguracije
Svaki proizvod konfiguriramo oko radne točke, materijala i cilja proizvodnje. Varijable specifikacije u nastavku potvrđuju se tijekom evaluacije projekta tako da isporučeni proizvod odgovara kliničkim i regulatornim zahtjevima ciljnog tržišta.
- Raspon glasnoće: standardne štrcaljke obično pokrivaju 5 mL, 10 mL, 20 mL i 30 mL; štrcaljke za usta i hranjenje pokrivaju 1 mL do 50 mL; inzulinske šprice pokrivaju 0,3 mL, 0,5 mL i 1 mL.
- Konfiguracija igle: s iglom ili bez igle, fiksna igla, Luer Slip ili Luer Lock sučelje i kompatibilnost sa standardnim ili sigurnosnim iglama.
- Promjer i duljina igle: igle za inzulin obično se kreću od 27G do 31G s kratkim duljinama poput 8 mm i 12,7 mm; potkožne i leptiraste igle određene su promjerom i duljinom prema postupku.
- Sigurnosne značajke: standardni, automatski onesposobljivi i sigurnosni mehanizmi dostupni su u cijelom asortimanu štrcaljki.
- Gradacija i ljestvica: jasne oznake jedinica za inzulinske proizvode i čitljive gradacije volumena za uobičajene štrcaljke.
- Pakiranje: neutralno pakiranje, kutija u boji, blister ili PE vrećica, s višejezičnim dizajnom naljepnica i podrškom za privatne robne marke.
Proizvodnja, kontrola kvalitete i sukladnost
Zhiyu upravlja sustavom suradničke proizvodnje koji pokriva injekcijsko prešanje, montažu, testiranje i pakiranje povezanih proizvodnih linija. Automatizirana oprema, online testiranje i standardizirani procesi kontrole kvalitete podržavaju dosljednost u serijskoj proizvodnji. Naš interni laboratorij i centar za ispitivanje slijedi strukturirani tijek rada koji pokriva dolazni pregled materijala, pregled unutar procesa i pregled konačnog proizvoda. Uzorci i gotovi proizvodi se čuvaju prema internim procedurama, a zapisnici o inspekciji, izvješća o kvaliteti i dokumentacija o ispitivanju se arhiviraju.
Za primjenjive linije proizvoda imamo certifikat ISO 13485:2016, EU MDR certifikat prema Uredbi (EU) 2017/745, odobrenje FDA 510(k) za određene sterilne štrcaljke i proizvode s potkožnim iglama te FDA registraciju ustanove i popis uređaja. Regulatorni opseg razlikuje se ovisno o liniji proizvoda i ciljnom tržištu, tako da se primjenjivi dokumenti potvrđuju u odnosu na određeni proizvod i odredište tijekom evaluacije projekta.
OEM/ODM i prilagođena razvojna podrška
Osim standardne ponude, podržavamo OEM i ODM suradnju u različitim linijama proizvoda. Naše mogućnosti temeljene na projektima pokrivaju prilagodbu pakiranja, proširenje specifikacija, podršku za privatne robne marke, razvoj kalupa za primjenjive projekte, strukturnu optimizaciju i prilagođeni razvoj proizvoda. Pomažemo kupcima prijeći s koncepta proizvoda na uzorkovanje, validaciju i proizvodnju velikih razmjera.
Prilagođeni razvoj ocjenjuje se prema scenariju aplikacije, ciljnom tržištu i poslovnim uvjetima. Za komponente lijevane injekcijom, proizvode koji se odnose na igle i srodne potrošne materijale, možemo procijeniti strukturne promjene, vlasničke specifikacije i prilagođene zahtjeve za pakiranje. Ova je podrška prilagođena distributerima i vlasnicima robnih marki koji grade različite proizvodne linije ili ulaze u određene tržišne segmente.
Informacije koje koristimo za konfiguraciju vašeg rješenja
Kako bismo pripremili točnu konfiguraciju i ponudu, procjenjujemo sljedeće ulazne podatke projekta. Rano pojašnjenje ovih točaka omogućuje nam da učinkovitije potvrdimo specifikacije, pakiranje i planiranje proizvodnje.
| Unos projekta | Što potvrđujemo |
|---|---|
| Naziv proizvoda i potkategorija | Izbor asortimana i primjenjive linije proizvoda |
| Veličina, obujam ili dimenzije | Kapacitet bačve, sustav stupnjevanja i oznake jedinica |
| Vrsta igle, mjera i duljina | Konfiguracija igle, vrsta sučelja i kompatibilnost |
| Zahtjevi za pakiranje | Format pakiranja, označavanje i opcije privatne robne marke |
| Ciljano tržište | Primjenjivi regulatorni dokumenti i opseg usklađenosti |
| Procijenjena količina narudžbe | Planiranje proizvodnje i raspored serija |
| Zahtjev OEM/private label | Opseg prilagodbe i razvojni put |
| Crteži, fotografije ili referentni uzorci | Strukturna procjena i smjer uzorkovanja |
Dokumentacija, pakiranje i opseg isporuke
Podržavamo registraciju, natječaj i pregled distributera s dokumentima koji se odnose na kvalitetu za odgovarajuće linije proizvoda. Prilagodba pakiranja obuhvaća neutralna pakiranja, formate kutija u boji, blistera i PE vrećica, s višejezičnim dizajnom naljepnica i podrškom za OEM/ODM pakiranje. Opseg isporuke potvrđuje se po projektu na temelju vrste proizvoda, količine narudžbe, složenosti specifikacije i zahtjeva za pakiranje.
Često postavljana pitanja
Koje proizvode Zhiyu isporučuje u asortimanu medicinskih potrošnih materijala?
Isporučujemo štrcaljke za jednokratnu upotrebu, inzulinske šprice, injektore bez igle i njihov potrošni materijal, potkožne i leptiraste igle, setove za infuziju i odabrane zaštitne proizvode. Asortiman pokriva aplikacije za injekcije, infuzije, irigacije, oralno doziranje i kontrolu infekcija za bolnice, klinike, distributere i programe nabave.
Podržavate li OEM i ODM projekte?
Da. Podržavamo OEM i ODM suradnju koja pokriva prilagodbu pakiranja, proširenje specifikacija, podršku za privatne robne marke, razvoj kalupa za primjenjive projekte, strukturnu optimizaciju i prilagođeni razvoj proizvoda. Projekti napreduju od koncepta i uzorkovanja preko validacije do masovne proizvodnje.
Koji se dokumenti o kvaliteti i regulativi odnose na vaše proizvode?
Za primjenjive linije proizvoda imamo ISO 13485:2016, EU MDR, odobrenje FDA 510(k) za određene sterilne štrcaljke i potkožne igle, te FDA registraciju ustanove i popis uređaja. Regulatorni opseg razlikuje se ovisno o proizvodu i ciljnom tržištu, tako da se primjenjivi dokumenti potvrđuju po projektu.
Kako kontrolirate kvalitetu proizvoda tijekom serijske proizvodnje?
Upravljamo vlastitim laboratorijem i centrom za ispitivanje s ulaznom inspekcijom materijala, inspekcijom unutar procesa i inspekcijom finalnog proizvoda. Automatizirana oprema, online nadzor i automatska vizualna inspekcija koriste se u ključnim fazama proizvodnje za primjenjive proizvode. Uzorci i gotovi proizvodi se čuvaju u skladu s internim procedurama, uz arhiviranje evidencije inspekcije i izvješća o kvaliteti.
Možete li dati uzorke prije narudžbe za proizvodnju?
Uzorci aranžmana ovise o proizvodu. Za standardne proizvode, uzorci se obično mogu pripremiti iz postojećih specifikacija. Za prilagođene projekte prvo potvrđujemo scenarij primjene, specifikacijske zahtjeve, metodu pakiranja i ciljno tržište kako bi se mogli pripremiti odgovarajući uzorci ili probna rješenja.
Koje informacije treba uključiti u zahtjev za ponudu?
Navedite naziv proizvoda, veličinu ili dimenzije, vrstu igle igle, sa ili bez igle, zahtjeve za pakiranje, ciljno tržište, procijenjenu količinu narudžbe i je li potrebna OEM ili privatna marka. Crteži, fotografije ili referentni uzorci pomažu nam da točnije ocijenimo prilagođene projekte.
