中文简体
Poznavanje industrije
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. je tvrtka sa sjedištem u Kini Proizvođač inzulinskih šprica isporuka sterilnih inzulinskih štrcaljki za jednokratnu upotrebu za supkutanu primjenu inzulina u kliničkim, ljekarničkim i kućnim kanalima. Naš asortiman pokriva konfiguracije U-100 od 0,3 mL, 0,5 mL i 1 mL s fiksnim iglama 27G-31G, podržane OEM/ODM pakiranjem, proširenjem specifikacija i koordinacijom na temelju projekta od uzorkovanja do masovne proizvodnje.
Fokusirani asortiman unutar našeg portfelja medicinskog potrošnog materijala
Inzulinske štrcaljke nalaze se unutar naše širine Medicinski potrošni materijal program, pored Šprice za jednokratnu upotrebu , potkožne igle, leptiraste igle i setovi za infuziju. Kategorija je definirana preciznim doziranjem malog volumena, a ne općenitom upotrebom injekcija: gradacija jedinica, konstrukcija fiksne igle i kratke, fine igle prioriteti su dizajna.
Ovu obitelj proizvodimo za distributere, lance ljekarni, programe za njegu kroničnih bolesnika i vlasnike robnih marki privatnih marki. Budući da je davanje inzulina ponavljajuće svakodnevno ponašanje, naše planiranje proizvodnje tretira dosljednost razmjera, jasan ispis razmjera i pakiranje prikladno za ljekarnu i kućnu distribuciju kao temeljne zahtjeve, a ne izborne značajke.
Standardne konfiguracije i raspon specifikacija
Glavna komercijalna kombinacija je bačva od 0,3/0,5/1 mL s fiksnom iglom, promjerom 27G–31G i kratkom duljinom igle poput 8 mm ili 12,7 mm. Naš se prijedlog temelji na radnoj koncentraciji, ciljnom pacijentu ili kanalu i potrebnoj jediničnoj ljestvici.
| Volumen bačve | Jedinična vaga U-100 | Tipični mjerač igle | Tipična duljina igle | Aplikacija Fit |
|---|---|---|---|---|
| 0,3 mL | 30 jedinica | 29G-31G | 8 mm | Režimi niske doze, pedijatrijska i fina titracija |
| 0,5 mL | 50 jedinica | 28G-31G | 8 mm / 12,7 mm | Opće supkutano doziranje za odrasle |
| 1 mL | 100 jedinica | 27G-30G | 12,7 mm | Režimi većeg volumena, klinička i bolnička opskrba |
| Specifično za koncentraciju | Odgovara U-40 / U-100 / U-500 | 27G–31G | 8 mm / 12,7 mm | Tržišta na kojima razmjer i koncentracija moraju biti povezani zajedno |
Razmjer i koncentracija moraju se tretirati kao jedna specifikacija. Bačva U-100 označena jedinicama nije zamjenjiva s volumetrijskom štrcaljkom kada se dozira drugačija koncentracija, tako da potvrđujemo sustav koncentracije prije nego što počnemo s tiskarskim pločama ili kalupima.
Materijali, geometrija igle i udobnost ubrizgavanja
- Cijev i klip od medicinskog polimera s prozirnom stijenkom za očitavanje skale jedinica.
- Fiksna konstrukcija igle za uklanjanje mrtvog prostora i smanjenje gubitka doze u injekcijama malog volumena.
- Geometrija kratke, tanke igle za supkutani porođaj, s uobičajenim duljinama od 8 mm i 12,7 mm.
- Luer ili varijante s fiksnom iglom procijenjene u odnosu na predviđeni kanal i rutinu rukovanja.
- Jednokratna, sterilna prezentacija s EO sterilizacijom i identifikacijom serije na jediničnom pakiranju.
Proizvodnja, kontrola kapaciteta i kvalitete
Zhiyu upravlja kolaborativnim proizvodnim sustavom koji pokriva injekcijsko prešanje, sastavljanje, testiranje i pakiranje povezanih proizvodnih linija, s automatiziranom opremom, online inspekcijom i standardiziranom kontrolom kvalitete koja podržava dosljednost serije. Naša linija inzulinskih štrcaljki proizvodi se u uvjetima čistih prostorija s in-line inspekcijom i zadržavanjem uzoraka kroz rok trajanja.
Za primjenjive linije proizvoda posjedujemo certifikat ISO 13485:2016, certifikat EU MDR sustava upravljanja kvalitetom koji među ostalim proizvodima pokriva inzulinske štrcaljke, FDA registraciju ustanove i popis uređaja te odobrenje FDA 510(k) za određene sterilne štrcaljke i potkožne igle. Regulatorni opseg razlikuje se ovisno o proizvodu i ciljnom tržištu, tako da se primjenjivi dokumenti potvrđuju za određenu stavku i odredište prije objavljivanja projekta.
OEM/ODM, pakiranje i Private Label
Osim standardne ponude, podržavamo usklađivanje proizvoda i planiranje asortimana, potvrdu specifikacije i proširenje, prilagodbu i razvoj pakiranja, podršku za privatne robne marke, strukturnu optimizaciju i, za odgovarajuće projekte, razvoj kalupa i prilagođeni razvoj proizvoda. To omogućuje distributeru ili vlasniku robne marke da prijeđe s koncepta proizvoda preko uzorkovanja i validacije na masovnu proizvodnju bez promjene partnera u proizvodnji.
Pakiranje se može planirati kao neutralna rasuta količina, kutija u boji, blister ili PE vrećica s višejezičnim dizajnom naljepnica, usklađeno s distribucijom u ljekarni, bolnici ili kućnoj njezi. The Inzulinske šprice Asortiman je također dostupan uz srodne predmete za jednokratnu upotrebu kao što su Medicinske igle i IV proizvodi za objedinjene pošiljke.
Informacije koje koristimo za konfiguraciju vašeg rješenja
Kako bismo pripremili konfiguraciju i ponudu, radimo na temelju sljedećih inputa projekta. Rana jasnoća koncentracije, razmjera i pakiranja skraćuje put od procjene do uzorkovanja.
- Volumen bačve i jedinična ljestvica, plus sustav koncentracije inzulina koji se koristi.
- Mjerač igle, duljina igle i fiksna ili zasebna preferencija igle.
- Ciljno tržište i regulatorni dokumenti potrebni za registraciju ili natječaj.
- Format pakiranja, jezik etikete i je li potrebna privatna marka.
- Procijenjena količina narudžbe, raspored isporuke i očekivana ponovljena narudžba.
- Svi crteži, referentni uzorci ili uzorci konkurenata koji definiraju ciljani proizvod.
Ugradnja, rukovanje i mogućnost servisiranja
Inzulinske štrcaljke isporučuju se sterilne i spremne za upotrebu, tako da su praktični zahtjevi skladištenje, rukovanje i sljedivost, a ne postavljanje na licu mjesta. Preporučamo skladištenje u suhom, zaštićenom prostoru unutar označenog temperaturnog raspona, sa zalihama koje se izmjenjuju po partijama i da pakiranje ostane netaknuto do upotrebe.
Za ponovljene programe vodimo inspekcijske zapise, izvješća o kvaliteti i zadržane uzorke, te koordiniramo nabavu rezervnih ili zamjenskih proizvoda kroz isti projektni kanal. Dokumentacija i materijal za obuku mogu se pripremiti oko dogovorene specifikacije tako da osoblje za prijem, skladištenje i izdavanje radi iz jedne reference.
Često postavljana pitanja
Koje veličine inzulinskih šprica proizvodi Zhiyu?
Proizvodimo bačve od 0,3 mL, 0,5 mL i 1 mL koje odgovaraju 30, 50 i 100 jedinicama u sustavu U-100, s fiksnim iglama u rasponu 27G–31G i uobičajenim duljinama od 8 mm i 12,7 mm. Ostale kombinacije ocjenjuju se kao proširenja specifikacije.
Možete li nabaviti štrcaljke koje odgovaraju određenoj koncentraciji inzulina?
Da. Mjerilo i koncentracija potvrđuju se zajedno na početku projekta tako da tiskane oznake jedinica odgovaraju koncentraciji s kojom će se proizvod koristiti. Ovo je posebno važno kada sustavi U-40, U-100 ili U-500 koegzistiraju na jednom tržištu.
Podržavate li OEM projekte i projekte inzulinskih štrcaljki privatnih marki?
Podržavamo OEM/ODM suradnju koja pokriva prilagodbu pakiranja, proširenje specifikacija, podršku za privatne robne marke, strukturnu optimizaciju i, za primjenjive projekte, razvoj kalupa i prilagođeni razvoj proizvoda, uz koordinaciju od uzorkovanja do masovne proizvodnje.
Koji su kvalitetni i regulatorni dokumenti dostupni?
Za primjenjive proizvodne linije imamo certifikat ISO 13485:2016, certifikat EU MDR sustava upravljanja kvalitetom, registraciju ustanove FDA-e i popis uređaja te odobrenje FDA 510(k) za određene sterilne štrcaljke i potkožne igle. Primjenjivi dokumenti potvrđuju se u odnosu na određeni proizvod i ciljno tržište.
Kako se kontrolira dosljednost serije tijekom proizvodnje?
Proizvodnja se odvija u uvjetima čiste sobe s automatiziranom opremom, in-line inspekcijom i standardiziranim postupcima kontrole kvalitete. Ulazni materijal, pregled tijekom postupka i konačni proizvod se bilježe, a zadržani uzorci čuvaju se tijekom roka trajanja radi sljedivosti.
Koji podaci su potrebni za ponudu?
Volumen bačve, mjerilo jedinice, mjera i duljina igle, format pakiranja, ciljno tržište, procijenjena količina i je li potrebna privatna marka. Crteži, fotografije ili referentni uzorci pomažu nam da preciznije potvrdimo specifikaciju prije uzorkovanja.
