FAQ

Cijenimo svaki upit. Radnim danima obično odgovaramo u roku od 12 sati nakon primitka vašeg upita. Kako biste poboljšali učinkovitost komunikacije, preporučujemo da u svojoj prvoj poruci navedete naziv proizvoda, specifikacijske zahtjeve, način pakiranja, ciljno tržište i procijenjenu količinu.

Mi smo proizvodno orijentirana tvrtka usredotočena na razvoj, proizvodnju i opskrbu potrošnog medicinskog materijala za jednokratnu upotrebu i srodnih proširenih potrošnih proizvoda. Izgrađeni na proizvodnim mogućnostima, također podržavamo suradnju temeljenu na projektima i prilagođeni razvoj u više linija proizvoda.

Uglavnom nudimo proizvode vezane uz igle i potrošni materijal za jednokratnu upotrebu, uključujući štrcaljke za jednokratnu upotrebu, inzulinske šprice, štrcaljke s automatskim onesposobljavanjem, potkožne igle, intravenske/leptir igle, setove za infuziju i odabrani srodni prošireni potrošni materijal. Također podržavamo nabavu proizvoda i prilagodbu za aplikacije za ljepotu, tetovaže, zube i kućne ljubimce.

Da. Podržavamo OEM/ODM suradnju, prilagodbu pakiranja, proširenje specifikacija i opskrbu temeljenu na projektima za različite linije proizvoda. Na temelju primjene proizvoda, zahtjeva za pakiranje, pozicioniranja marke i vremenskih okvira projekta, možemo pružiti ciljaniju razvojnu i koordinacijsku podršku.

Da. Za kupce s jasno definiranim projektnim zahtjevima i odgovarajućim poslovnim uvjetima, možemo podržati razvoj kalupa, strukturnu optimizaciju i prilagođeni razvoj proizvoda za komponente lijevane injekcijom, proizvode povezane s iglom i druge primjenjive potrošne materijale. Ovo je posebno prikladno za projekte koji zahtijevaju diferencirane strukture, vlasničke specifikacije, prilagođeno pakiranje ili stalnu iteraciju proizvoda.

Za primjenjive linije proizvoda trenutno imamo ISO 13485, EU MDR, FDA 510(k) i FDA podršku za registraciju/popis uređaja. Različite linije proizvoda odgovaraju različitim regulatornim opsegima i primjenjivim dokumentima, tako da svaki projekt treba potvrditi u skladu s određenim proizvodom i ciljnim tržištem.

Ne. Različite linije proizvoda imaju različite regulatorne opsege i primjenjivu dokumentaciju. Primjenjuju li se FDA, CE ili drugi tržišni dokumenti ovisi o specifičnoj vrsti proizvoda, ciljnom tržištu i zahtjevima projekta. Preporučamo razjasniti ciljno tržište što je prije moguće kako bi se odgovarajuća dokumentacija mogla učinkovitije pripremiti.

Stavljamo snažan naglasak na end-to-end kontrolu kvalitete. Uz in-line inspekciju tijekom proizvodnje, upravljamo internim laboratorijem i centrom za ispitivanje sa strukturiranim radnim procesom koji pokriva ulaznu inspekciju materijala, inspekciju u procesu i inspekciju konačnog proizvoda. Uzorci i gotovi proizvodi čuvaju se prema internim procedurama, a zapisnici inspekcije, izvješća o kvaliteti i dokumentacija o ispitivanju sustavno se arhiviraju. Zadržani uzorci čuvaju se tijekom roka trajanja i dodatne dvije godine prije odlaganja u skladu s utvrđenim postupcima. Za primjenjive proizvode, automatska inspekcija vida, online praćenje i kontrola u ključnim fazama proizvodnje također se koriste za jačanje upravljanja dosljednošću.

Da. Uzorci aranžmana ovise o konkretnom proizvodu. Za standardne proizvode, uzorci se obično mogu dogovoriti na temelju postojećih specifikacija. Za prilagođene projekte, bolje je prvo potvrditi scenarij primjene, specifikacijske zahtjeve, metodu pakiranja i ciljno tržište, tako da se mogu pripremiti prikladniji uzorci ili probna rješenja.
Uzorak tereta obično snosi kupac.

Kako biste nam pomogli da učinkovitije procijenimo projekt i pružimo točniju ponudu, preporučujemo da podijelite sljedeće: naziv proizvoda, veličinu ili dimenzije, vrstu igle / mjerač, sa ili bez igle, zahtjeve za pakiranje, ciljno tržište, procijenjenu količinu narudžbe, je li potreban OEM / privatna robna marka i sve dostupne crteže, fotografije ili referentne uzorke. Za prilagođene projekte, rano pojašnjenje scenarija primjene i ključnih tehničkih zahtjeva pomaže u poboljšanju razvoja i evaluacije proizvodnje.

Podržavamo prilagodbu pakiranja i koordinaciju usmjerenu na robnu marku prema različitim proizvodnim linijama i projektnim potrebama. To može uključivati ​​standardno pakiranje, označavanje privatne robne marke, prilagođeni dizajn pakiranja i razvoj pakiranja temeljen na projektu. Za kupce privatnih robnih marki također možemo procijeniti rješenja za pakiranje na temelju pozicioniranja proizvoda, potražnje na tržištu i ciljeva projekta.

Vrijeme isporuke ovisi o vremenu plaćanja, vrsti proizvoda, količini narudžbe, složenosti specifikacije, zahtjevima za pakiranje i je li uključena prilagodba, tako da se općenito rješava od slučaja do slučaja. Standardni proizvodi obično se mogu zakazati nakon potvrde narudžbe i dogovora povezanih dogovora. Projekti koji uključuju razvoj kalupa, strukturne promjene ili pakiranje u vlasništvu će zahtijevati dodatno vrijeme. Preporučujemo da potvrdite ključne specifikacije i zahtjeve za pakiranje što je prije moguće kako bi se planiranje proizvodnje moglo točnije dogovoriti.

Možemo ponuditi odgovarajuće trgovinske uvjete na temelju veličine narudžbe i načina prijevoza. Obično:

• FOB podržava masovno skeniranje narudžbi
• Narudžbe malih serija obično se obrađuju na osnovi franko tvornica (EXW).
• Male serije međunarodnih ekspresnih pošiljaka mogu se dogovoriti prema DAP ili DDP uvjetima na temelju posebnih okolnosti

Konačni trgovinski ugovor bit će potvrđen na temelju količine narudžbe, odredišta, vrste proizvoda i plana otpreme.

Uslužujemo klijente na više inozemnih tržišta i možemo osigurati popratnu dokumentaciju i koordinaciju projekta u skladu s primjenjivom linijom proizvoda i zahtjevima ciljne zemlje. Za linije medicinskih proizvoda možemo podržati komunikaciju na temelju potreba dokumentacije ciljnog tržišta. Za Beauty/Tattoo i druge proširene projekte također možemo pružiti fleksibilniju podršku suradnji u brendiranju, diferencijaciji i razvoju temeljenom na projektima.

Možete započeti slanjem osnovnih informacija kao što su ciljni proizvod, specifikacijski zahtjevi, potrebe za pakiranjem, procijenjena količina narudžbe i ciljno tržište. Za standardne proizvode suradnja može započeti preporukom proizvoda, razmjenom dokumentacije i potvrdom uzorka. Za prilagođene projekte možemo dodatno procijeniti strukturu, razvoj kalupa, pakiranje i izvedivost masovne proizvodnje. Što su jasnije informacije na početku, to se projekt obično može učinkovitije kretati naprijed.