中文简体
Poznavanje industrije
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. proizvodi Estetske igle i kanile za laku medicinsku estetiku i njegu kože: igle za injekcije finog promjera, mikrokanile s tupim vrhom, igle s više igala, igle za podizanje niti i pribor za spajanje. Asortiman nudi injekcije za fino ugađanje lica, isporuku hranjivih tvari, upravljanje kožom, oblikovanje kontura i postupke podizanja niti, koji se isporučuju klinikama, distributerima i privatnim robnim markama iz naše proizvodne baze u Taixingu, Jiangsu.
Proizvođač estetskih igala i kanila za laku medicinsku estetiku
Ovu kategoriju gradimo oko četiri funkcionalne razine: visokofrekventne osnovne igle, visoko prepoznatljive kanile s tupim vrhom, diferencirani proizvodi s više igala i dodaci za podizanje niti koji se temelje na postupku. Ta struktura omogućuje klinici, distributeru ili vlasniku robne marke sastavljanje kompletnog kataloga potrošnog materijala iz jednog proizvodnog izvora umjesto miješanja mjerača igala, duljine kanile i standarda pribora kod nekoliko dobavljača.
Naš proizvodni sustav obuhvaća injekcijsko prešanje, montažu, testiranje i pakiranje na povezanim proizvodnim linijama, uz podršku od 12.000 m² prostorija za pročišćavanje i 160 jedinica proizvodne opreme. Za estetski potrošni materijal, praktičan rezultat je dosljedna geometrija igle, kontrolirana završna obrada površine i ponovljivi serijski izlaz.
Asortiman proizvoda i primjena
| Vrsta proizvoda | Tipične specifikacije | Aplikacija Fit |
|---|---|---|
| Sterilna injekcijska igla (jednokratna uporaba) | 30G–33G; 4 mm, 6 mm, 9 mm, 13 mm | Površinski tretmani lica, lokalizirano usavršavanje, injekcija visoke osjetljivosti |
| Jednokratna sterilna mikrokanila s tupim vrhom | 22G–30G; više duljina | Oblikovanje cijelog lica, oblikovanje usana, suzni kanal; isporuka proizvoda visoke viskoznosti s niskim otporom |
| Sterilna injekcijska igla (9-pinska) za jednokratnu upotrebu | Konfiguracija s više igala | Isporuka u više točaka, lokalizirano poboljšanje, diferencirane serije postupaka |
| 2-smjerni medicinski zaporni ventil | Pribor za spajanje | Kontrola putanje tekućine i usklađivanje dodataka unutar postupaka ubrizgavanja |
Igle za podizanje niti proširuju raspon na oblikovanje niti i podizanje tkiva. Uobičajeni sustavi niti uključuju PLLA, PLGA i P(LA/CL), koji koriste upijajuće materijale, sa strukturama oštre igle i tupe igle/kanile koje odgovaraju različitim područjima i postupcima.
Logika specifikacije: mjerač, duljina i stijenka
Promjer i duljina igle dvije su varijable koje odlučuju gdje proizvod odgovara. Finiji promjeri i kraće duljine poboljšavaju preciznost za površan rad; veći promjeri i dulje kanile daju fleksibilnost i kontrolu potrebnu za oblikovanje cijelog lica i dublju isporuku.
- Igle za injekcije: 30G, 31G, 32G, 33G s kombinacijama duljina od 4 mm, 6 mm, 9 mm i 13 mm.
- Mikrokanile s tupim vrhom: 22G do 30G, s opcijama duljine prilagođene području tretiranja i viskoznosti proizvoda.
- Proizvodi s više igala: konfiguriran za isporuku na više točaka i lokalizirano poboljšanje.
- Dodaci za spajanje: zaporne slavine i srodni dijelovi koji dovršavaju put tekućine.
Dizajn s tupim vrhom i isporuka s malim otporom razlikuju kanile od oštrih igala unutar linije: prioritet im je kontrola, glatka isporuka i kompatibilnost s proizvodima visoke viskoznosti. Promjer, duljinu, geometriju vrha i pakiranje potvrđujemo zajedno, jer specifikacija koja funkcionira na jednom tržištu može trebati prilagoditi na drugom.
Proizvodnja, čista proizvodnja i kontrola kvalitete
Zhiyu upravlja kolaborativnim proizvodnim sustavom koji pokriva injekcijsko prešanje, sastavljanje, testiranje i pakiranje, s automatiziranom opremom, online testiranjem i standardiziranim procesima kontrole kvalitete održavajući stabilan učinak u serijskoj proizvodnji. Naš interni laboratorij i centar za ispitivanje slijedi strukturirani radni tijek kroz ulaznu inspekciju materijala, inspekciju unutar procesa i inspekciju konačnog proizvoda.
- Zadržani uzorci sačuvani tijekom roka trajanja plus dvije godine, s arhiviranim zapisnicima o inspekciji i izvješćima o kvaliteti.
- Automatska vizualna inspekcija i online nadzor u ključnim fazama proizvodnje za primjenjive proizvode.
- Proizvodnja čistih soba i EO sterilizacija za sterilne predmete za jednokratnu upotrebu.
- Medicinske sirovine sa sljedivošću serije.
Regulatorna dokumentacija je specifična za područje primjene. Za primjenjive linije proizvoda posjedujemo ISO 13485:2016, EU MDR (Uredba (EU) 2017/745), FDA 510(k) odobrenje K212857, FDA registraciju pogona i popis uređaja, RoHS verifikaciju i prvoklasnu potvrdu o podnošenju proizvodnje medicinskih uređaja. Budući da različite linije proizvoda imaju različite regulatorne opsege, potvrđujemo primjenjive dokumente u odnosu na određeni proizvod i ciljno tržište tijekom evaluacije projekta.
OEM/ODM i prilagođena razvojna podrška
Osim standardne ponude, podržavamo OEM/ODM suradnju na linijama estetskih igala i kanila. Podrška temeljena na projektima pokriva usklađivanje proizvoda i planiranje asortimana, prilagodbu i razvoj pakiranja, potvrdu i proširenje specifikacija, podršku za privatne robne marke, razvoj kalupa za primjenjive projekte, strukturnu optimizaciju i prilagođeni razvoj proizvoda.
Za projekte s jasno definiranim zahtjevima, možemo procijeniti razvoj kalupa i strukturne promjene oko dijelova lijevanih injekcijskim prešanjem i proizvoda povezanih s iglom. Put od koncepta do uzorkovanja, validacije i masovne proizvodnje koordiniran je kao jedan projekt, koji održava promjene specifikacija i odluke o pakiranju usklađenima s planom proizvodnje.
Pakiranje, dokumentacija i opseg isporuke
Ambalaža je konfigurirana prema tržištu, a ne unaprijed fiksirana. Opcije uključuju neutralno pakiranje, pakiranje u kutiji u boji, formate blistera i PE vrećica i višejezični dizajn naljepnica, s dostupnom podrškom za pakiranje privatnih oznaka i OEM/ODM.
- Standardno pakiranje za katalog i opskrbu distributera.
- Označavanje privatne robne marke i prilagođeni dizajn pakiranja.
- Razvoj pakiranja temeljen na projektu za zahtjeve specifične za marku.
- Dokumenti koji se odnose na kvalitetu i podrška za registraciju/natječaj za odgovarajuće linije proizvoda.
Vrijeme isporuke ovisi o vrsti proizvoda, količini narudžbe, složenosti specifikacije, zahtjevima za pakiranje i je li uključena prilagodba, tako da se zakazivanje rješava od slučaja do slučaja. Standardni proizvodi obično se mogu zakazati nakon potvrde narudžbe; projekti koji uključuju razvoj plijesni, strukturne promjene ili zaštićeno pakiranje zahtijevaju dodatno vrijeme.
Povezani potrošni materijal iz naše proizvodne baze
Estetske igle i kanile stoje uz našu širu ponudu jednokratnog potrošnog materijala. Kupci koji izrađuju kombinirani katalog često uparuju ovaj asortiman s jednokratnim štrcaljkama za injekcije i aspiraciju te s proizvodima za mikroiglice i tetoviranje gdje tretmani kože i PMU postupci dijele isti program kupnje. Ove se linije oslanjaju na istu infrastrukturu čiste sobe, sterilizacije i inspekcije, što pojednostavljuje konsolidaciju dobavljača za distributere i vlasnike marki.
Informacije koje koristimo za konfiguraciju vašeg rješenja
Kako bismo pripremili točnu konfiguraciju i ponudu, radimo na temelju sljedećih inputa projekta. Rano pojašnjenje ciljanog tržišta i scenarija primjene skraćuje ciklus evaluacije.
| Unos | Što određuje |
|---|---|
| Naziv proizvoda i vrsta/mjera igle | Odabir osnovnog modela i proširenje specifikacije |
| Veličina ili dimenzija, sa ili bez igle | Duljina, geometrija vrha i konfiguracija sklopa |
| Scenarij primjene i vrsta postupka | Pogodan za površinsku upotrebu, konturiranje ili za podizanje niti |
| Zahtjevi za pakiranje i potrebe privatnih marki | Format pakiranja, dizajn etikete i koordinacija robne marke |
| Ciljano tržište i procijenjena količina narudžbe | Primjenjivi regulatorni dokumenti i raspored proizvodnje |
| Crteži, fotografije ili referentni uzorci | Izvedivost razvoja kalupa ili strukturne optimizacije |
Često postavljana pitanja
Koje veličine i duljine igala nudite za estetske injekcije?
Naše estetske injekcijske igle obično pokrivaju 30G, 31G, 32G i 33G, s kombinacijama duljine od 4 mm, 6 mm, 9 mm i 13 mm. Finiji krojevi i kraće duljine odgovaraju površinskim tretmanima lica i lokaliziranoj profinjenosti; potvrđujemo konačnu kombinaciju u odnosu na područje tretmana, sloj i fluidnost proizvoda.
Kada treba koristiti mikrokanilu s tupim vrhom umjesto oštre igle?
Mikrokanile s tupim vrhom, dostupne od 22G do 30G, daju prioritet kontroli, glatkoj isporuci i kompatibilnosti s proizvodima visoke viskoznosti. Obično se odabiru za oblikovanje cijelog lica, konturiranje usana i tretmane podezivanja gdje su fleksibilnost i niski otpor važniji od preciznosti oštrog vrha.
Podržavate li OEM projekte i projekte privatnih marki za estetske igle i kanile?
Da. Podržavamo OEM/ODM suradnju koja pokriva prilagodbu pakiranja, proširenje specifikacija, podršku za privatne robne marke, razvoj kalupa za primjenjive projekte, strukturnu optimizaciju i prilagođeni razvoj proizvoda. Projekti se koordiniraju od uzorkovanja i validacije do masovne proizvodnje.
Koji se dokumenti o kvaliteti i regulativi odnose na ovu kategoriju?
Dokumentacija je specifična za opseg. Za primjenjive linije proizvoda imamo ISO 13485:2016, EU MDR certifikat, FDA 510(k) odobrenje K212857, FDA registraciju pogona i popis uređaja, RoHS verifikaciju i prvoklasnu potvrdu o podnošenju proizvodnje medicinskih uređaja. Potvrđujemo koji se dokumenti primjenjuju na temelju određenog proizvoda i ciljnog tržišta.
Kako se kontrolira kvaliteta tijekom serijske proizvodnje?
Naš interni laboratorij i centar za ispitivanje provodi ulaznu inspekciju materijala, inspekciju unutar procesa i inspekciju konačnog proizvoda. Automatska vizualna inspekcija i internetsko praćenje koriste se u ključnim fazama za primjenjive proizvode, a zadržani uzorci čuvaju se tijekom roka trajanja plus dvije godine uz arhiviranje zapisa o inspekciji.
Koje informacije trebaju biti priložene zahtjevu za ponudu?
Naziv proizvoda, veličina ili dimenzije, tip igle igle, sa ili bez igle, zahtjevi za pakiranje, ciljno tržište, procijenjena količina narudžbe, potrebe privatne robne marke i svi crteži, fotografije ili referentni uzorci. Za prilagođene projekte rano pojašnjavanje scenarija primjene i ključnih tehničkih zahtjeva poboljšava razvoj i procjenu proizvodnje.
