中文简体
Poznavanje industrije
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. orijentirana je na proizvodnju Proizvođač proizvoda sa sjedištem u Taixingu, Jiangsu, Kina. Od 2005. izgradili smo svoju proizvodnju oko potrošnog medicinskog materijala za jednokratnu upotrebu, a sada isporučujemo odabrane povezane linije za dentalne, estetske, tetovažne i veterinarske kanale.
Naš asortiman obuhvaća proizvode za injekcije, infuzije, igle, zaštitne proizvode, proizvode za ispiranje zuba, njegu dišnih organa, microneedling i proizvode za doziranje za kućne ljubimce. Distributeri, vlasnici robnih marki, bolničke grupe i OEM/ODM partneri dolaze k nama radi usklađivanja specifikacija, prilagodbe pakiranja i opskrbe ponovljivom serijom umjesto jedne kataloške stavke.
Naš asortiman proizvoda i gdje svaka linija odgovara
Organiziramo portfelj u pet opskrbnih obitelji tako da se projekt može konfigurirati iz jedne proizvodne baze. Svaka obitelj ima vlastitu logiku specifikacija, konvencije pakiranja i regulatorni opseg, a mi potvrđujemo primjenjive dokumente u odnosu na točan proizvod i ciljno tržište prije ponude.
| Supply Family | Tipični proizvodi | Aplikacija Fit |
|---|---|---|
| Medicinski potrošni materijal | Šprice, inzulinske šprice, igle, IV proizvodi, setovi za infuziju, zaštitni predmeti | Bolnice, klinike, programi imunizacije, ljekarne i kanali distribucije |
| Stomatološki potrošni materijal | Uređaji za ispiranje i ubrizgavanje za tijek oralnog liječenja | Stomatološke klinike, programi oralne kirurgije, higijene i opskrbe stolice |
| Zdravstveni uređaji | Nebulizatori, koncentratori kisika, aparati za usisavanje | Respiratorna njega, terapija kisikom, čišćenje dišnih putova, kućna i klinička uporaba |
| Medicinski estetski potrošni materijal | Estetske igle i kanile, microneedling i proizvodi za tetoviranje | Skin management, mezoterapija, microneedling, PMU i tattoo studiji |
| Potrošni materijal za kućne ljubimce | Veterinarske štrcaljke, uređaji za doziranje i pribor za pomoć pri dojenju | Veterinarske klinike, bolnice za životinje, maloprodaja i distribucija za njegu kućnih ljubimaca |
Medicinski potrošni materijal: platforme za injekcije, infuzije i igle
Ovo je naša osnovna proizvodna obitelj i baza naših kapaciteta. Linija štrcaljki za jednokratnu upotrebu obuhvaća standardne sterilne štrcaljke, modele s automatskim onemogućavanjem, sigurnosne štrcaljke, štrcaljke za usta i hranjenje te štrcaljke za navodnjavanje, tako da jedan unos nabave može poslužiti za rutinsko ubrizgavanje, imunizaciju, oralno doziranje i njegu ispiranja.
- Raspon glasnoće: uobičajene standardne veličine od 5 mL do 30 mL; oralni formati i formati za hranjenje od 1 mL do 50 mL.
- sučelje: Luer Slip i Luer Lock, s fiksnom iglom ili konfiguracijom kompatibilnom s iglom.
- Sigurnosna logika: mehanizmi za automatsko onemogućavanje kvara za programe imunizacije, dizajni zaštite ili trajno pričvršćene igle za zaštitu od uboda iglom.
- Čitljivost skale: jasan ispis diploma za točno očitavanje volumena u kliničkim i kućnim uvjetima.
Isporukom inzulina upravlja se kao s preciznom pod-skupinom. Naša linija OEM/ODM inzulinskih štrcaljki Factory in China izgrađena je oko malih volumena, stupnjevanja na temelju jedinica i kratkih finih igala, s formatima od 0,3 mL, 0,5 mL i 1 mL koji odgovaraju oznakama jedinica U-100 i fiksnim iglama u pojasu 27G–31G s kratkim duljinama za supkutanu upotrebu.
Opskrba iglama i infuzijom teče uz linije štrcaljki: potkožne igle, intravenske leptiraste igle, sigurnosne igle, setovi za infuziju i štrcaljke za ispiranje ili irigaciju. Promjer igle, duljina, geometrija glavčine, duljina cijevi, vrsta komore za kapanje i format konektora su varijable koje potvrđujemo po tržištu.
Dentalne, estetske i veterinarske linije
Ove obitelji ponovno koriste našu bazu za injekcijsko prešanje, sastavljanje i sterilnu ambalažu dok služe različitim krajnjim korisnicima. Stomatološka oprema usredotočena je na uređaje za ispiranje i ubrizgavanje koji odgovaraju sekvencama tretmana na stolici. Estetska ponuda obuhvaća igle, kanile, microneedling i proizvode za tetoviranje za njegu kože, mezoterapiju i PMU studije. Veterinarska opskrba obuhvaća štrcaljke i uređaje za doziranje dimenzionirane za rukovanje životinjama i tijek rada u klinici.
Budući da ti kanali često nose privatne robne marke, prilagodba pakiranja važna je jednako kao i sam uređaj. Podržavamo opcije neutralnog pakiranja, kutije u boji, blistera i PE vrećica, višejezične naljepnice i koordinaciju umjetničkih djela privatnih robnih marki.
Konfiguracija proizvodne baze i kapaciteta
Naš proizvodni sustav povezuje injekcijsko prešanje, montažu, testiranje i pakiranje na istim linijama, uz podršku automatizirane opreme i online inspekcije. Objavljeni podaci o kapacitetu za naše linije štrcaljki iznose 1 milijardu jedinica godišnje, 160 jedinica proizvodne opreme, prostoriju za pročišćavanje od 12.000 m² i površinu od 32.000 m².
- Čista proizvodnja: kontrolirana proizvodnja čistih prostorija s EO sterilizacijom za sterilne predmete za jednokratnu upotrebu.
- Kontrola materijala: medicinske sirovine s ulaznom inspekcijom materijala.
- Dosljednost: automatizirana oprema, online nadzor i standardizirana kontrola procesa u serijskoj proizvodnji.
- Inspekcija: inspekcija unutar postupka i finalnog proizvoda, zadržani uzorci i arhivirani zapisnici inspekcije.
Osiguranje kvalitete i regulatorna dokumentacija
Upravljamo sustavom upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja i posjedujemo dokumentaciju za primjenjive linije proizvoda, uključujući ISO 13485:2016, EU MDR certifikaciju prema Uredbi (EU) 2017/745, FDA 510(k) odobrenje K212857, FDA registraciju pogona i popis uređaja, RoHS verifikaciju i prvoklasnu potvrdu o podnošenju proizvodnje medicinskih uređaja. Regulatorni opseg razlikuje se ovisno o proizvodu, tako da potvrđujemo koji se dokumenti odnose na točnu stavku i odredišno tržište tijekom evaluacije projekta.
Zadržani uzorci čuvaju se tijekom roka trajanja plus dodatne dvije godine u skladu s internim procedurama. Za primjenjive proizvode, automatska vizualna inspekcija i online nadzor u ključnim fazama jačaju dosljednost serije.
OEM/ODM i podrška za prilagodbu
Osim standardne opskrbe, preuzimamo suradnju temeljenu na projektima koja pokriva usklađivanje proizvoda i planiranje asortimana, potvrdu specifikacije i proširenje, prilagodbu i razvoj pakiranja, podršku za privatne robne marke, razvoj kalupa za primjenjive projekte, strukturnu optimizaciju i prilagođeni razvoj proizvoda.
Projekti se kreću od koncepta do uzorkovanja, validacije i masovne proizvodnje uz koordinaciju u svakoj fazi. Razvoj kalupa, strukturne promjene ili zaštićeno pakiranje dodaju vrijeme rasporedu, tako da rana potvrda ključnih specifikacija održava planiranje proizvodnje točnim.
Informacije koje koristimo za konfiguraciju vašeg rješenja
Precizan prijedlog ovisi o radnoj točki, a ne o nazivu kategorije. Koristimo sljedeće unose za odabir modela, planiranje pakiranja i procjenu rasporeda.
| Unos projekta | Što određuje |
|---|---|
| Naziv proizvoda i scenarij primjene | Koja se obitelj opskrbe i platforma modela primjenjuju |
| Volumen, veličina ili dimenzije | Kapacitet bačve, sustav stupnjevanja i oznake jedinica |
| Vrsta igle, mjera i duljina | Konfiguracija igle, geometrija čvorišta i udobnost ubrizgavanja |
| Sa ili bez igle; vrsta sučelja | Luer Slip ili Luer Lock, fiksna ili kompatibilna igla |
| Zahtjevi za pakiranje i privatne robne marke | Blister, PE vrećica, kutija u boji, neutralno pakiranje, naljepnice na više jezika |
| Ciljno tržište i potrebe registracije | Koji se regulatorni dokumenti odnose na predmet |
| Procijenjena količina narudžbe i raspored isporuke | Planiranje serije, korištenje alata i redoslijed proizvodnje |
| Crteži, fotografije ili referentni uzorci | Strukturna optimizacija i procjena razvoja po narudžbi |
Standardni proizvodi obično se mogu uzorkovati iz postojećih specifikacija. Za prilagođene projekte, potvrda scenarija primjene, specifikacijskih zahtjeva, načina pakiranja i ciljanog tržišta omogućuje nam da pripremimo prikladnije uzorke ili probna rješenja. Prijevoz uzoraka obično snosi kupac.
Isporuka, dokumentacija i dugoročna opskrba
Vrijeme isporuke ovisi o vrsti proizvoda, količini narudžbe, složenosti specifikacije, zahtjevima za pakiranje i je li uključena prilagodba, tako da se zakazivanje rješava od slučaja do slučaja. Standardne stavke planiraju se nakon potvrde narudžbe i dogovora povezanih dogovora.
Isporučujemo dokumente koji se odnose na kvalitetu za registraciju, natječaj i pregled distributera gdje je primjenjivo, te koordiniramo pakiranje i označavanje kako bi odgovarali odredišnom tržištu. Ponovljene narudžbe slijede istu potvrđenu specifikaciju i evidenciju pakiranja kako bi se zadržao kontinuitet u isporukama.
Često postavljana pitanja
Što Zhiyu proizvodi?
Proizvodimo jednokratni medicinski potrošni materijal, uključujući štrcaljke, inzulinske šprice, samoisključive i sigurnosne štrcaljke, potkožne i leptiraste igle, setove za infuziju i zaštitne proizvode. Također isporučujemo uređaje za ispiranje i ubrizgavanje zuba, zdravstvene uređaje kao što su raspršivači, koncentratori kisika i strojevi za usisavanje, potrošni materijal za estetiku i tetoviranje te veterinarski potrošni materijal.
Podržavate li OEM i ODM projekte?
Da. Podržavamo usklađivanje proizvoda i planiranje asortimana, potvrdu specifikacije i proširenje, prilagodbu i razvoj pakiranja, nabavu privatnih robnih marki, razvoj kalupa za primjenjive projekte, strukturnu optimizaciju i prilagođeni razvoj proizvoda. Projekti se koordiniraju od uzorkovanja i validacije do masovne proizvodnje.
Koji se dokumenti o kvaliteti i propisima odnose na moj proizvod?
Dokumentacija je podijeljena prema liniji proizvoda i tržištu. Naše trenutačne datoteke uključuju ISO 13485:2016, EU MDR certifikat prema Uredbi (EU) 2017/745, FDA 510(k) odobrenje K212857, FDA registraciju pogona i popis uređaja, RoHS verifikaciju i prvoklasnu potvrdu o podnošenju proizvodnje medicinskih uređaja. Potvrđujemo primjenjivi skup nakon što se definiraju točna stavka i odredišno tržište.
Kako se kontrolira kvaliteta tijekom serijske proizvodnje?
Proizvodnja se odvija u uvjetima čiste sobe s medicinskim sirovinama i EO sterilizacijom za sterilne predmete. Provode se ulazna inspekcija materijala, inspekcija tijekom procesa i inspekcija finalnog proizvoda, uz pomoć automatizirane opreme, online nadzora i automatske vizualne inspekcije primjenjivih proizvoda. Zapisnici o inspekciji i izvješća o kvaliteti se arhiviraju, a zadržani uzorci čuvaju se tijekom roka trajanja plus dvije godine.
Mogu li naručiti uzorke prije nego što se obvežem na količinsku narudžbu?
Da. Standardni proizvodi obično se mogu uzorkovati iz postojećih specifikacija. Za prilagođene projekte prvo tražimo scenarij primjene, specifikacijske zahtjeve, metodu pakiranja i ciljno tržište kako bi uzorak ili probno rješenje odgovaralo namjeni. Prijevoz uzoraka obično snosi kupac.
Koje informacije trebaju biti priložene zahtjevu za ponudu?
Naziv proizvoda, veličina ili dimenzije, vrsta igle i mjerač, sa ili bez igle, zahtjevi za pakiranje, ciljno tržište, procijenjena količina narudžbe, je li potreban OEM ili privatna robna marka i svi crteži, fotografije ili referentni uzorci. Za prilagođeni rad, rano pojašnjenje scenarija primjene i ključnih tehničkih zahtjeva ubrzava razvoj i evaluaciju proizvodnje.
